零壹数字医疗周报(7.4日-7.10日):16家数字医疗公司融资4.64亿元;润迈德医疗、智云健康赴港上市

  13页 阅读:8949 张卓君
所属专栏:零壹投融资周报Weekly Data
一周数字医疗行业要闻、企业上市动态、融资数据、海外资讯全览。
来源 | 零壹智库
作者 | 张卓君


一、一级市场:10家数字医疗公司股权融资15.1亿元;润迈德医疗、智云健康赴港上市

(一)股权融资


据零壹智库不完全统计,上周(2022年7月4日-2022年7月10日)国内与数字医疗相关的股权融资事件为10笔,公开披露的融资总额约15.1亿元。

融资轮次主要集中在战略融资,共计6笔。10亿元以上融资为1笔,1-10亿元融资达2笔,融资金额最高为临床医药CRO服务商“昆翎医药”获君联资本领投,元禾原点、泰康保险、杏泽资本、夏尔巴投资及礼来亚洲基金跟投的1.5亿美元融资。

表1:数字医疗行业股权融资信息汇总(2022/7/4-2022/7/10)

数据来源:零壹智库

(二)IPO

据零壹智库不完全统计,上周国内与数字医疗相关的上市事件为2笔,均于港交所上市,分别为:
1.7月8日,血管介入手术机器人公司“润迈德医疗”于港交所主板上市,股票代码为2297.HK,首发价为6.24港币/股,共计发行股数2334.8万股,募资总额约1.46亿港币。润迈德医疗集团成立于2014年,致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司,目前专注于冠状动脉造影血流储备分数(caFFR)系统及冠状动脉造影微血管阻力指数(caIMR)系统的设计、研发及商业化。未来,润迈德医疗将依靠在控制算法、影像导航、图像智能、循证医学等方面的技术沉淀,推出介入手术机器人,并逐步打造无人手术室,提升产品临床价值。

2.7月6日,数字化慢病管理解决方案提供商“智云健康”于港交所主板上市,股票代码为9955.HK,首发价为30.50港币/股,共计发行股数1900万股,募资总额约5.79亿港币。智云健康成立于2014年12月,是中国领先的一站式慢病管理和智慧医疗平台。2020年,智云健康即与国家慢病管理中心签署了合作协议。目前,智云健康正通过自主研发的医院SaaS系统、药店SaaS系统以及先进的互联网医疗平台,为全国数万家医院、超过18万家药店提供服务,辐射5亿慢病患者。

二、二级市场:35家企业股价上涨;好博医疗拟科创版上市

(一)股价表现

据零壹智库不完全统计,目前我国数字医疗上市企业超过100家。本报告剔除掉科技属性不强的企业,挑选了63家公司观察其二级市场股价动态(详见附录1和附录2)。

上一周数字医疗板块有35家上市企业股价上涨,涨幅最大的为览海医疗(600896.SH),上涨幅度达15.46%;28家企业股价下跌,跌幅最大的为太安堂(002433.SZ),下跌幅度为-8.91%。

(二)公司动态

1.腾盛华创新冠特效药上市,首个国产新冠特效药开启商业落地

7月7日,腾盛博药(02137.HK)旗下控股公司腾盛华创的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会,是我国首个自主研发的新冠病毒治疗药物,首批抗体药物实现商业放行,这款单抗将率先在深圳市第三人民医院用于临床治疗。7月8日,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆在接受媒体采访时表示,最终这款抗体在中国的定价低于10000元,已经收到20多个省市的需求。中国工程院院士钟南山表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2—3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。(来源:凤凰网财经,科技日报)

2.盈康一生医疗器械数智生态园正式签约青岛高新区

7月8日,在青岛高新区2022年上半年重点产业项目集中签约活动上,海尔大健康(盈康一生)医疗器械数智生态园项目正式签约。盈康一生是海尔旗下物联网大健康生态品牌,旗下有海尔生物(688139.SH)、盈康生命(300143.SZ)两家上市公司。本项目整体分三期建设,总投资30亿元,占地超300亩,其中一期投资约10亿元,这也是继海尔生物产业园后海尔集团大健康生态品牌盈康一生在青岛投资的第二个生态园。据了解,海尔大健康(盈康一生)医疗器械数智生态园项目一期将基于旗下上市公司盈康生命的伽玛刀、体外短波治疗仪等产品打造核心产业集群,建设大型医疗设备生产基地、高端医疗设备研究院、共享实验室等,打造医疗器械产业生态。(来源:中国网财经)

3.君实生物PD-1正式向FDA提交上市申请

7月6日,君实生物(688180.SH)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。如若批准,君实生物的北美合作伙伴Coherus BioSciences计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗,特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。(来源:君实生物)

三、行业观察:人工智能医疗器械、新型分子诊断技术等标准研制将加快推进;上半年超百件医疗器械产品进入创新/优先审批通道

(一)政策规范


1.国家市场监管总局等16部门印发贯彻实施《国家标准化发展纲要》行动计划的通知

7月8日,国家市场监管总局等16部门印发了贯彻实施《国家标准化发展纲要》行动计划的通知。其中与数字医疗相关政策摘要如下:加大新兴产业标准支撑力度。集中研制一批引领新一代信息技术与各产业良性互动、深度融合的国家标准。不断完善新材料相关产业标准体系。推动生物技术应用领域标准建设。加快推进人工智能医疗器械、新型生物医用材料、新型分子诊断技术等标准研制,进一步优化高端、创新领域医疗器械标准体系。(来源:国家市场监管总局)

2.国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告

7月8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》的公告。其中与数字医疗相关政策摘要如下:1)第十七条 采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。对于无法采用在线采集数据的人工操作步骤,应将该过程形成的数据及时录入相关信息化系统或转化为电子数据,确保相关数据的真实、准确、完整和可追溯,同时按要求保存相关纸质原始记录。2)第二十七条 持有人、疾病预防控制机构和接种单位、受托储存运输企业相关方应当按照国家疫苗全程电子追溯制度要求,如实记录疫苗销售、储存、运输、使用信息,实现最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。3)第三十三条 国家药品监督管理局主管全国疫苗生产流通环节质量监督管理工作。会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯体系,实现疫苗全过程信息可追溯。(来源:国家药监局)

3.北京药监局发布《北京市药品生产环节检查管理办法实施细则(征求意见稿)》

7月5日,北京药监局发布《北京市药品生产环节检查管理办法实施细则(征求意见稿)》。其中与数字医疗相关政策摘要如下:1)第六十二条(信息系统) 各单位应当登录国家药监局建立的监管信息系统,依职责采集被检查单位基本信息和品种信息,以及药品上市许可持有人提交的年度报告信息、药品监督管理部门的监管信息,方便监管工作中查询使用。2)第六十八条(远程检查)鼓励探索采取数理统计方法、信息化技术等科学化、现代化手段开展监督检查。受不可抗力等特殊条件限制无法开展现场检查的,可以运用信息化技术手段开展远程检查。特殊条件限制解除后,应当及时开展现场检查。该意见反馈将于8月3日截止。(来源:北京市药监局)

(二)行业要闻

1.2022年上半年超百件医疗器械产品进入创新/优先审批通道

2022年上半年,共计55家企业的65件产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中36件产品进入国家级创新审批通道,29件产品进入省级创新审批通道;共计30家企业的50件产品进入优先审批通道,其中3件产品进入国家级优先审批通道,47件产品进入省级优先审批通道。从产品类型来看,无源植入器械共有14件Ⅲ类产品进入创新审批通道,体外诊断试剂分别有11件Ⅱ类产品和1件Ⅲ类产品进入创新审批通道,有源手术器械分别有1件Ⅱ类产品和8件Ⅲ类产品进入创新审批通道。进入优先审批通道的产品中,产品数量前三的产品类别分别是体外诊断试剂(9件)、临床检验器械(8件)和医用成像器械(6件),其中仅有体外诊断试剂类含有Ⅲ类产品,数量为3件。(来源:众成数科)

2.7只医疗相关ETF申请同日获批,含首批3只疫苗主题ETF

7月5日,中国证监会官网显示,国内首批3只国证疫苗与生物科技ETF基金和首批4只中证中药ETF正式获批。3只国证疫苗与生物科技ETF分别由华泰柏瑞基金、国泰基金、富国基金上报,申请材料接受日均为2022年6月8日,这意味着距离上报仅一个月不到即获批,有望在不久将来开始发行。另外,4只中证中药ETF分别由华泰柏瑞基金、鹏华基金、银华基金、汇添富基金上报。其中,华泰柏瑞基金上报时间为2021年8月,鹏华基金则于同年11月上报,银华和汇添富基金分别于今年1月份和6月份上报。目前有6只疫苗相关主题基金尚处于待批流程中。(来源:中国证监会,资本邦)

(三)海外资讯

1.ResApp Health数字疗法获FDA批准,可筛查中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停

7月6日,ResApp Health(ASX: RAP)宣布其开发的分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序获得FDA的批准。ResApp是一家开发用于呼吸道疾病诊断和管理的手机应用程序的公司,今年四月份辉瑞公司宣布将收购该公司。SleepCheckRx应用程序分析记录呼吸和鼾声,以筛查用户的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。目前,监管许可只包括该应用的iPhone版本,但ResApp表示正计划提交Android版本的后续申请。该应用程序将只通过医疗服务提供者的处方提供。当他们使用该应用分析他们的睡眠声音时,结果将自动上传到一个门户网站,供医疗机构访问。(来源:思宇MedTech)

2.AI临床预测分析 Medial EarlySign与罗氏签署新战略合作,推进肺癌鉴定

7月8日,人工智能(AI)的临床预测分析 Medial EarlySign与罗氏签署新的合作伙伴关系。这项合作目标是提供经过验证的临床机器学习模型,以推进肺癌鉴定,从而早期诊断和治疗肺癌。罗氏和Medial EarlySign最初于去年9月启动合作,专注于将人工智能应用于胃癌诊断,且该合作仅涉及罗氏的诊断部门。在合作后不到一年,团队引入罗氏制药集团,并将其重点扩大到肺癌诊断。(来源:思宇MedTech)

附录:

附录1:数字医疗企业股价波动涨幅榜(2022/7/1—2022/7/8)


数据来源:零壹智库

附录2:数字医疗企业股价波动跌幅榜(2022/7/1—2022/7/8)

数据来源:零壹智库

统计说明
1、本报告界定的数字医疗公司是指把现代计算机技术、信息技术应用于医疗、生物医药及医疗器械等医疗相关行业的创新型企业,可利用大数据、人工智能、云计算、区块链、移动互联网等技术为医疗机构、生物医药及医疗器械生产研发企业提供数字化产品、服务或技术解决方案等,涵盖了医疗机构信息化服务、互联网医疗(智慧医疗)、数字化健康管理、医药电商、医疗机器人、AI制药、AI医疗器械等方面。
2、本报告所指的股权融资包括股权众筹、种子/天使、pre-A、A、A+到Pre-IPO之前的私募股权融资,不包括可转债、并购、新三板、新三板定增、IPO、IPO+等。
3、本报告对于未披露具体金额的融资处理方式为:未透露=0,数十万=50万,数/近百万=100万,数/近千万=1000万,数/近亿/亿元及以上=1亿,数十亿=10亿。
4、为了方便统计,在进行货币换算时,本报告忽略汇率短期变化,约定不同货币之间换算方式为:1美元=7元,1欧元=8元,1英镑=8.8元,1卢比=0.09元,1韩元=0.006元,1加元=5元,1瑞士法郎=7元,1港元=0.8元,1瑞典克朗=0.8元,1日元=0.06元,1澳元=4.86元。
5、本报告所有数据来自公开渠道披露,由于可能的遗漏或迟滞,我们会对往期统计数据进行追溯处理,对于已发布的报告不再单独更新。
 

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