零壹医疗科技周报(7.5日-7.11日)：智能医疗产品审批添新规；13家医疗科技企业获投24.5亿元-零壹智库Pro

零壹医疗科技周报(7.5日-7.11日)：智能医疗产品审批添新规；13家医疗科技企业获投24.5亿元

所属专栏：零壹周报合集

一周医疗科技行业要闻、企业上市动态、融资数据、海外资讯全览。

一周速览

1、国家药监局发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则，智能医疗产品审批添新规

2、国务院常务会议部署进一步推动医保服务高效便民，更好保障群众健康

3、四川省卫生健康委员会印发《四川省便利老年人就医实施方案》：简化“互联网+医疗”服务流程

4、杭州萧山“健康大脑+智慧医院”发布运行

5、平安“接盘”方正，中国最大的社会办医集团易主

6、《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书》发布，AI助力深度解码人体工作系统

7、影像科多领域AI应用下，GE医疗推出“爱迪生魔盒”统一接口

8、浙伏医疗上市两次延期，终按“终止符”

9、零氪科技宣布上市延期

10、创新药企康诺亚登港股，收入开盘涨46.34%

一、监管动态

1、国家药监局发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则，智能医疗产品审批添新规

国家药监局正式发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（下文简称《指导原则》），明确了人工智能医用软件产品的分类界定。

随着《指导原则》的发布，人工智能医疗软件产品的界定、归类和监管更为明确，也更具操作性，对于行业中各企业产品定位、产品注册策略有了明确的指导意义。

此外，《指导原则》将部分人工智能医疗软件下放到二类管理也将促进行业发展，支持和鼓励包括人工智能产品在内的我国医疗器械产品创新发展的政策基调已十分明显。

2、国务院常务会议部署进一步推动医保服务高效便民，更好保障群众健康

国务院常务会议部署进一步推动医保服务高效便民，更好保障群众健康、提升获得感。

会议确定，一是重点面向数亿流动人口特别是农民工等群体，加快推进住院、门诊费用异地就医结算服务，确保今年底前各省份60%以上的县至少有1家普通门诊费用跨省联网机构、明年底前每个县至少有1家定点医疗机构能够提供包括门诊费用在内的医疗费用跨省直接结算服务。

会议要求，统一规范和优化医保办理流程，简化办理环节和材料，推行医保报销一次告知、一表申请、一窗办成。依托“互联网+”，实现医保服务“网上办”“掌上办”。

3、四川省卫生健康委员会印发《四川省便利老年人就医实施方案》：简化“互联网+医疗”服务流程

四川省卫生健康委员会印发《四川省便利老年人就医实施方案》，简化“互联网+医疗”服务流程。鼓励各级各类医疗机构加快互联网医院建设，大力推行“网上看病”“在线结算”“电子处方流转”“送药上门”等闭环式医疗服务，为老年人提供更加规范的互联网诊疗服务。

不断优化互联网医疗服务平台的界面设计和服务功能，简化网上办理流程，为老年人提供语音引导、人工咨询等服务。鼓励开展AI智能人脸识别和智能语音辅助功能，方便老年患者通过人脸识别验证或语音录入自动识别完成就诊信息录入。

二、行业要闻

1、杭州萧山“健康大脑+智慧医院”发布运行

7月6日，杭州萧山区数字化改革重大场景发布会宣布，该区“健康大脑+智慧医院”已正式运行。加速健康医疗数据全面融合共享，通过大数据、人工智能等前沿技术与健康医学知识的综合运用，逐步形成区域和全民健康管理的“大脑”和“中枢”。

依托“健康大脑”，萧山还搭建了居民健康红黄绿管理平台等多跨场景，同时通过全区健康画像及时掌握区域重要健康指标监测情况、主要诊治疾病情况等，为公共卫生、应急管理提供决策参考。

2、平安“接盘”方正，中国最大的社会办医集团易主

7月5日，发布公告称，方正集团重整计划草案已经通过北京市第一中级人民法院作出的民事裁定书依法批准并生效。或其下属全资主体拟成为新方正集团的控股股东，中国平安作为平安人寿的控股股东，拟间接控制公司。

在健康板块上，方正集团拥有北大医疗产业集团，是一个由十余家医疗机构组成的医疗服务体系，还拥有北大医信、北大医药和医疗产业园。

平安入主方正，有利于打通线上线下的医疗资源，线上为线下输送流量，线下为线上提供实体服务。可以说，北大医疗的资源与平安已经布局的医疗健康领域联手，具有一定的协同作用，有助于平安集团构建“医疗+保险”的模式。

3、《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书》发布，AI助力深度解码人体工作系统

7月10日，在世界人工智能大会上，由中国人工智能产业发展联盟推出的《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书》正式发布，列举了脑机接口在医疗健康领域至少可以应用在肢体运动障碍诊疗、意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、感觉缺陷诊疗、癫痫和神经发育障碍诊疗等五大领域之中。这些都根源于脑机接口设备可获取并分析患者的脑信号，直接了解患者的运动意图、意识、认知、情感、感觉区域状态的技术优势。

4、影像科多领域AI应用下，GE医疗推出“爱迪生魔盒”统一接口

GE医疗在世界人工智能大会上正式发布其首个一站式、跨品牌的集成AI应用平台——爱迪生魔盒。

该产品集合了国内头部人工智能应用，以集成的方式将多病种AI应用一次性给到医院。通过统一的接口和界面，“爱迪生魔盒”可在院内或云端对应用实现集中生命周期管理与访问，并保证持续更新升级能力，有效规避应用独立分离与重复建设造成的资源浪费。

三、上市动态

1、浙伏医疗上市两次延期，终按“终止符”

2021年7月7日，浙伏医疗(837891.NQ)拟终止股票向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌的申请并撤回申请材料。这家公司备战超一年、两次延期回复问询，浙伏医疗精选层小IPO进程终按“终止符”。

2、零氪科技宣布上市延期

7月8日，医疗科技企业零氪科技宣布将其上市时间延期，由原计划的7月9日挂牌交易调整为待定。目前，披露的信息显示，零氪科技的拟挂牌时间修改成了7月16日，相对延迟了一周。

3、创新药企康诺亚登港股，收入开盘涨46.34%

7月8日，正式挂牌港交所。首日开盘价78港元，较IPO发行价53.3港元涨46.34%，每手500股，不计手续费，每手赚约1.24万港元，总市值达211亿港元。

康诺亚生物专注于自主发现、开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。目前，该公司已建立了一条包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等的创新差异化产品管线，其中5款已进入临床开发阶段。

4、万东医疗：拟向控股股东美的集团定增不超过21亿元

7月6日，万东医疗(600055.SH)发布非公开发行A股股票预案。

公司发布公告称，本次非公开发行股票的发行价格为12.84元/股，拟非公开发行股票募集资金总额不超过20.83亿元，非公开发行的发行对象为美的集团，发行前，美的集团持有万东医疗股权的比例为29.09%。

公告显示，本次定增募资金额用于MRI产品研发及产业化项目、CT产品研发及产业化项目、DSA产品研发及产业化项目、DR及DRF产品研发及产业化项目及补充流动资金。

5、春立医疗冲刺科创板获首轮问询，核心技术与专利被重点关注

春立医疗日前冲刺科创板被首轮问询，涉及公司核心技术与专利、市场份额、产品特点、同业竞争、境外教授等方面问题。该公司表示，公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，拥有132项境内注册专利，掌握16项核心技术。

公司拟公开发行股票不超过3842.8万股，募集资金扣除发行费用后将用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金项目。

6、阿里健康试点全国首个“流感疫苗供需数字化匹配”创新项目

7月9日，阿里健康在海宁市试点全国首个“流感疫苗供需数字化匹配”创新项目。该项目通过与相关疫苗生产企业开展疫苗供应合作，为疫苗接种信息不对称和供需不匹配等问题提供数字化方案市民只要通过阿里健康旗下医鹿APP等渠道，就可以提前进行流感疫苗需求登记和预约，以满足下半年的接种需求。

7、吉利德科学与京东健康达成战略合作

7月9日，吉利德科学与在数字医疗健康生态领域达成战略合作。结合吉利德科学在抗病毒领域的专长和京东健康在互联网领域的优势，双方将深度探索“互联网+医疗健康”的创新实践，构建了线上线下一体化的健康管理模式，为患者提供便捷高效、专业安全的互联网医疗服务。

四、融资数据

据零壹智库不完全统计，上周共有13家医疗科技企业获得融资，融资总额超过24.5亿元。其中，有7家企业获得了亿元级别融资，最高者为，金额达5亿元。

表1 2021/07/05—2021/07/11医疗科技企业融资详情

资料来源：零壹智库

五、二级市场

据零壹智库不完全统计，目前我国医疗科技上市企业超过100家。本报告剔除掉科技属性不强的企业，挑选了57家公司观察其二级市场股价动态。

上周医疗科技板块集体下跌，其中有45家企业股价下跌，跌幅最大的为（688277.SH），下跌幅度达21.59%；12家上市企业股价上涨，涨幅最大的为（600055.SH），上涨幅度达12.51%。

表2 部分医疗科技企业股价波动情况（2021/07/05—2021/07/11）

资料来源：零壹智库

六、海外资讯

1、印尼政府提供免费远程医疗服务

印度尼西亚政府7月6日起将与数字医疗平台Alodokter和Halodoc合作，在全国范围内为症状轻微的COVID-19患者提供免费的远程医疗服务，包括远程咨询和药物配送，以缓解医院压力。

2、Healthix与The Garage合作，推出人口健康管理平台

7月6日，公共卫生信息交流中心Healthix与科技公司The Garage达成合作，为其会员推出了一个专门的人口健康管理平台：Municipal 。

这个被称为 "Municipal "的平台将用于组织、管理和分析Healthix庞大的患者数据库（超过2000万名患者）。Municipal建立在The Garage的健康管理平台技术和经验的基础上，将为Healthix会员提供一个具有成本效益的选择。

3、瑞士Männedorf–Tecan集团收购Paramit Corporation，开发手术机器人

7月7日，瑞士Männedorf–Tecan集团宣布，以10亿美元（9.2亿瑞士法郎）的总收购代价收购总部位于美国的Paramit Corporation及其关联公司（“Paramit”）。Paramit 已经开发和制造了多种 FDA 批准的医疗设备，包括手术器械、用于手术机器人的关键模块和系统、即时护理和个人测试设备以及诊断系统。

4、Novo Holdings 投资Availity，实现医院和医生与医疗计划有效连接

7月7日，医疗和生命科学领域投资公司Novo Holdings A/S宣布对医疗IT公司Availity进行战略性少数股权投资，Availity是连接全美付款人和供应商的最大医疗数据和管理网络之一。

Availity通过其数字供应商参与、结算中心和收入周期技术解决方案，提供了一个重要的基础设施，将医院和医生与医疗计划连接起来，同时消除医疗系统的行政负担和成本。

END.

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